抗結核薬など4品目の臨床試験省略へ 厚労省検討会
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流れが大分変わってきたようだ。
リンク: asahi.com(朝日新聞社):抗結核薬など4品目の臨床試験省略へ 厚労省検討会 - アピタル(医療・健康). 2010年11月10日
欧米で使われている医薬品を早く国内に導入するため、厚生労働省の検討会は10日、抗結核薬など4品目を国内での追加の臨床試験(治験)を省いて承認してもよいと決めた。治験の省略が認められたのは計18品目になった。
4品目は、抗結核薬の「リファンピシン(販売名・リファジンカプセル、リマクタンカプセル)」と「エタンブトール(同・エサンブトール、エブトール)」の非結核性抗酸菌症への使用など。いずれも11月末の同省の審議会で了承されれば保険適用になる。
さらに検討会は、新たに74件の医薬品についても「必要性が高い」として早期に承認すべきだと評価。これを受け厚労省は年内に製薬会社に開発を要請するという。
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