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2010年11月11日 (木)

抗結核薬など4品目の臨床試験省略へ 厚労省検討会

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流れが大分変わってきたようだ。

リンク: asahi.com(朝日新聞社):抗結核薬など4品目の臨床試験省略へ 厚労省検討会 - アピタル(医療・健康). 2010年11月10日

 欧米で使われている医薬品を早く国内に導入するため、厚生労働省の検討会は10日、抗結核薬など4品目を国内での追加の臨床試験(治験)を省いて承認してもよいと決めた。治験の省略が認められたのは計18品目になった。

 4品目は、抗結核薬の「リファンピシン(販売名・リファジンカプセル、リマクタンカプセル)」と「エタンブトール(同・エサンブトール、エブトール)」の非結核性抗酸菌症への使用など。いずれも11月末の同省の審議会で了承されれば保険適用になる。

 さらに検討会は、新たに74件の医薬品についても「必要性が高い」として早期に承認すべきだと評価。これを受け厚労省は年内に製薬会社に開発を要請するという。

関連過去記事

海外普及薬、早期承認…厚労省方針 10/08/04

未承認薬を使用可能に 約200の医療機関で 10/06/17

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