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2009年9月11日 (金)

タミフル予防投与避けて 米機関、耐性ウイルス考慮

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リンク: asahi.com(朝日新聞社):「タミフル予防投与避けて」 米機関、耐性ウイルス考慮 - 医療・健康. 2009年9月9日12時36分

【ワシントン=勝田敏彦】米疾病対策センター(CDC)は8日、新型の豚インフルエンザに関する医療関係者向け新指針を発表した。薬剤耐性を持つ新型ウイルスが見つかっていることを考慮し、発症を抑えるための抗ウイルス薬タミフルやリレンザの予防投与は避けるよう求めた。

 さらに、タミフルやリレンザの投与は、入院が必要なほど症状が悪い人や5歳未満の子ども、65歳以上の高齢者や妊婦らリスクが高い患者には勧められるとした。投与は発症から48時間以内が効果的で、場合によっては新型インフル感染が検査で確定する前でも投与するべきだと指摘した。

    ◇

 日本では国の運用指針で、患者と濃厚に接触して感染が疑われる家族などのうち、発症した場合に重症化するリスクが高い人に対して、タミフルなどの予防投与を医師の判断で行うとしている。リスクが高い人は、重い持病を持つ人や妊婦、幼児、高齢者ら。

リンク: 【新型インフル】ワクチンは実費負担、契約の医療機関で実施 - MSN産経ニュース 2009.9.8 22:49 .

新型インフルエンザのワクチンについて厚生労働省は8日、接種を受けた人や保護者から実費相当額を徴収することを決めた。ワクチン接種は国と委託契約を結んだ医療機関で原則、予約制で行う。厚労省は医療機関を各都道府県医師会の協力などを得て選び、10月中旬をめどにリストを公表する方針。

 厚労省は同日、東京都内のホテルに自治体の担当課長ら約220人を集め、会議を開催。ワクチン接種の実施案を説明した。

 接種費用については、全国一律とする方向で検討しているが、国産と輸入では価格が異なるなど課題が多い。接種費用は2回で7千~8千円となる見通し。低所得者の負担軽減措置は「検討課題」としている。

 厚労省はワクチンの接種について、(1)医療従事者(2)持病のある人と妊婦(3)1歳~就学前の小児(4)1歳未満の乳児の両親-の順で優先させる方針を提示。小中高生と高齢者も「接種が望ましい」と位置づけている。

 実施案では、妊婦や1歳未満の乳児の両親は母子健康手帳で、それ以外の対象者は健康保険証などで本人確認を行うとしている。

 持病のある人は、かかりつけ医による接種が望ましいとしているが、ほかの医療機関で接種を受ける場合は、かかりつけ医が発行する「優先接種対象者証明書」を持参する。

 優先対象者は約1カ月半の間に2回の接種を行うとしている。国産ワクチンの供給は10月下旬から始まる見通し。

リンク: 新型インフル国産ワクチンが治験へ : ニュース : 医療と介護 : YOMIURI ONLINE(読売新聞).

効果、安全性を確認

 厚生労働省は、国産の新型インフルエンザワクチンについて、国立病院機構で成人200人を対象に臨床試験(治験)を行う。

 国産ワクチンは、従来の季節性インフル用と同じ方法で作るため、法令上は新たな治験は必要ない。しかし、効き目が弱い恐れがあるため、通常の2倍量の接種なども試み、有効性と安全性の確認を急ぐ。

 インフルエンザに対する基礎的な免疫は、毎年、ウイルスの体内侵入を受けることで、少しずつ高まる面がある。このため、季節性インフルのワクチンは成人には1回の接種で効くが、大半の人が免疫を持たない新型インフルは、ワクチンの効果が低い可能性があり、2回接種を予定している。

 治験では、3週の間隔で2回接種し、各段階で免疫をどのくらい獲得できたかを調べる。また、半数の100人には通常の2倍量を接種する。効果とともに、発熱や腫れなどの副反応が従来のワクチンと大差ないかどうかを確認する。

 成人とワクチンの接種量が異なる12歳以下の小児についても、治験の実施を検討している。

(2009年9月6日  読売新聞)

確認は時間的に間に合うのでしょうか。
確認の結果にかかわらず、使われてしまう事になるのでしょう。

一般の医薬品はきちんとした臨床データがあってこそ認められるが、毎年変わるインフルエンザワクチンは、臨床データは曖昧なまま認められている、というのが現実。
つまり、効果が確認されることなく使用されているという例外的な医薬品ということになる。

インフルエンザワクチン無用論が出るのはその背景もあるからでしょうか。

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